艾德生物与礼来制药子公司达成合作 推进靶向药物临床研究

来源:中国证券报·中证网 2019/06/23 19:22:56

    中证网讯6月23日晚间,艾德生物(300685)发布公告称,公司自主研发的“艾惠健”和“维惠健” 将成为LOXO ONCOLOGY跨癌种RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂,并将按日本LC-SCRUM(日本国家癌症中心肺癌项目)的高标准构建服务亚洲患者的临床基因检测平台。

    值得一提的是,LOXO ONCOLOGY公司是靶向药物领域的明星企业,旗下拥有RET、NTRK等多款跨癌种靶向药物,于2019年1月被美国制药公司礼来(EliLilly)以80亿美元的价格收购。

    目前,“艾惠健”和“维惠健”均已获批上市。“艾惠健”是基于PCR平台的多基因联合检测产品,2018年8月24日获国家药品监督管理局批准上市;“维惠健”是基于NGS平台的10基因检测产品,2018年11月20日获国家药品监督管理局批准上市。

    艾德生物表示,在肿瘤伴随诊断领域,公司严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。此前,公司ROS1基因融合检测试剂盒助力辉瑞公司靶向药物克唑替尼(Xalkori)用于一线治疗ROS1融合基因阳性患者的亚太临床研究取得成功,获得日本、韩国等医疗器械注册证,并进入日本、韩国医保。

    公告显示,此次LOXO ONCOLOGY公司选择艾德生物作为其在研靶向药物LOXO-292亚洲临床研究的伴随诊断合作伙伴,是对艾德品牌和产品的信任和肯定,有利于进一步增强公司在亚洲市场的竞争力,对公司未来的发展将产生积极影响。

    此外,由于医药产品特别是靶向药物具有高风险、高附加值的特点,药物从研制、临床实验到获批的周期长、环节多,容易受到临床实验结果、审批、政策等多方面因素的影响,临床实验进展将影响公司伴随诊断试剂在相应地区的获批,存在不确定性。

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